化學(xué)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)格式與內(nèi)容
本文檔由 講和諧講禮貌 分享于2009-06-21 11:33
從以下方面考慮: 5 1,化學(xué)結(jié)構(gòu),理化性質(zhì),質(zhì)量控制方面的特點(diǎn). 2,藥理作用及作用機(jī)制方面的特點(diǎn),包括非臨床及臨床藥理研究結(jié)果. 3,藥代動(dòng)力學(xué)方面的特點(diǎn),包括動(dòng)物和/或人體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),血 漿蛋白結(jié)合率,藥物分布...
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