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原料藥國(guó)外監(jiān)管情況

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原料藥國(guó)外監(jiān)管情況

healthforever創(chuàng)建于2011-11-09 最后編輯: 2011-11-09 11:46 4,678閱讀 1人收藏
主要包含關(guān)于ICH區(qū)域（美國(guó)、日本、歐盟）對(duì)原料藥上市的要求。
共 4 個(gè)文檔
原料藥及其成品制劑如何成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng) 191p
pdf 原料藥及其成品制劑如何成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)
文中詳細(xì)分析了原料藥及其成品制劑國(guó)內(nèi)與美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求與區(qū)別，并對(duì)如何進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)提出了詳細(xì)的方法和操作程序。
原料藥注冊(cè)法規(guī)要求與DMF文件編寫(xiě)及ICH+Q7系統(tǒng)回顧--主講人：李宏業(yè) 97p
ppt 原料藥注冊(cè)法規(guī)要求與DMF文件編寫(xiě)及ICH+Q7系統(tǒng)回顧--主講人..
暫無(wú)描述
  • 作者: 淘寶
  • 2011-01-01
  • 格式: PPT
國(guó)內(nèi)外原料藥市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)及監(jiān)管現(xiàn)狀--主講人：李宏業(yè) 126p
ppt 國(guó)內(nèi)外原料藥市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)及監(jiān)管現(xiàn)狀--主講人：李宏業(yè)
暫無(wú)描述
  • 作者: 淘寶
  • 2011-01-01
  • 格式: PPT
USP原料藥認(rèn)證手冊(cè) 56p
pdf USP原料藥認(rèn)證手冊(cè)
暫無(wú)描述
  • 作者: zeroguo
  • 2009-06-18
  • 格式: PDF
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